Sai Life Sciences eröffnet neue Produktionsstätte für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe (High-Potency Active Pharmaceutical Ingredients

HPAPI) auf seinem Campus in Bidar

Sai Life Sciences, eines der am schnellsten wachsenden Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CRO-CDMO) Indiens, gab heute die Eröffnung einer neuen Produktionsanlage für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe (HPAPI) auf seiner cGMP-API-Campus-Produktionsstätte in Bidar, Indien, bekannt. Mit dieser neuen Anlage erweitert das Unternehmen seine Expertise in der Entwicklung und Herstellung hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe und bietet seinen Kunden einen optimierten Weg zur Entwicklung neuer chemischer Substanzen.

* _Entwickelt und validiert für die Verarbeitung von hochpotenten Molekülen mit einer Konzentration von weniger als 1 μg/m3_
* _Die erste kommerzielle Produktionscharge ist angelaufen_

KRISHNA KANUMURI, CEO und Managing Director von Sai Life Sciences, erklärte: „In den vergangenen Jahren haben wir eine Zunahme von Projekten mit onkologischen Medikamenten beobachtet, was einen Bedarf an hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen geschaffen hat. Um diesen wachsenden Bedarf besser zu decken und die jüngsten technologischen Fortschritte bei der Herstellung hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe zu nutzen, haben wir diese neue Anlage geschaffen. Die Aufnahme hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe der neuesten Generation in unsere Anlagen erweitert unsere Kapazitäten, um die vielfältigen Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen.“

Die neue HPAPI-Zone, die sich auf einer Fläche von mehr als 1.486 m² auf dem Bidar Manufacturing Campus des Unternehmens befindet, verfügt über die folgenden Eigenschaften:

* Entwickelt und validiert für die Verarbeitung von hochpotenten Molekülen mit einer Konzentration von weniger als μg/m3
* Integriertes Warenlager zur Lagerung der wichtigsten Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte und Fertigwaren
* Dedizierter Probenahme-/Dosierbereich mit Trennvorrichtungen mit drei unabhängigen Strömen zur Verarbeitung von Chargen im kommerziellen Maßstab
* Reaktoren für den Betrieb mehrerer Einheiten, ausgestattet mit Trennvorrichtungen und geteilten Absperrklappen
* Pulververarbeitung und Verpackungsbereich mit Trennvorrichtungen; separate dedizierte Linie für Qualitätskontrolle
* Deaktivierungseinrichtung

Anfang 2022 hatte das Unternehmen seine Einrichtung zur Entwicklung hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe in seinem FuE-Campus in Hyderabad eröffnet. Mit der neuen Produktionsanlage für hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe in Bidar ist das Unternehmen nun in der Lage, alle Aspekte des Projektlebenszyklus abzudecken: Prozessentwicklung, analytische Entwicklung, Partikeltechnik, Lagerhaltung, Pilotprojekte, Scale-up, Probenahme, Qualitätskontrolle, Pulververarbeitung, Abwasseraufbereitung, Verpackung, Transport und Stability Services.

In den letzten Jahren hat das Unternehmen im Rahmen seiner _Sai-Nxt_-Initiative eine intensive Transformationsphase durchlaufen, in der es Investitionen von mehr als 120 Mio. USD in seine Kapazitäten und Betriebsabläufe getätigt, in neue Regionen expandiert, seine wissenschaftlichen Talente ausgebaut und die Messlatte für Qualität, Compliance und Leistung insgesamt höher gelegt hat.

INFORMATIONEN ZU SAI LIFE SCIENCES

Sai Life Sciences ist ein Full-Service-CRO-CDMO, das weltweit mit innovativen Pharma- und Biotech-Unternehmen zusammenarbeitet, um die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung kleiner Moleküle zu beschleunigen. Das Unternehmen verfolgt einen flexiblen und kreativen Ansatz, um seinen Kunden qualitativ hochwertige und kosteneffiziente Lösungen zu liefern, die ihre Produkteinführungszeiten beschleunigen. Das Unternehmen, das von den globalen Investoren TPG Capital und HBM Healthcare Investments unterstützt wird, arbeitet heute mit mehr als 200 innovativen Unternehmen auf der ganzen Welt zusammen und beschäftigt an seinen Standorten in Indien, dem Vereinigten Königreich und den USA mehr als 2500 Mitarbeiter. https://www.sailife.com/

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Sriram Gopalakrishnan Vice President,
Corporate Communication,
Sai Life Sciences Limited,
Tel.: +91 9121295355,
sriram.g@sailife.com

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